岗位职责： 1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类 药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求 2 、负责研发部所有标准文件的管理工作。 3 、负责研发部所有记录管理工作。 4、负责定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确。 5、负责研发部工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性实验方案和报告、分析仪器的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告、工艺规程草案和质量标准、注册申报资料等文件的审核等工作。 任职要求： 1、认真仔细，有责任心； 2、有良好地沟通能力及团队协作精神熟悉数据完整性相关法规要求； 3、能根据现有法规和技术要求，对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。 4、了解基本的药物申报流程，对CFDA关于药学申报资料的要求有一定了解。 5、对质量体系概念有一定了解。 6、较好的文字组织能力。 7、本科以上，药学/生物相关专业，2-3年研发QA经验者，能独立起草SOP。 福利待遇：　　 1、有竞争力的薪酬福利和奖励体系　　 2、包住、周末双休、享受国家法定假日　　 3、为员工购买五险　　 4、年度体检、旅游　　 5、享有午餐、交通、通讯补贴　　 6、提供春节、端午节、中秋节及生日等慰问礼金　　 工作时间：周一至周五8：30—17：30