岗位职责
岗位职责:1.负责组织建立质量管理体系,确保质量管理体系文件的运行、维护的符合性、确定性、相容性、可操作性、系统性、独立性和动态性;2.建立本公司的质量风险评估体系,确保放行产品的质量;3.负责质量管理体系的运行、维护,日常监督及持续改进;4.负责质量体系培训;5.协助做好药品注册申报工作;6.负责QA团队的建设。任职要求:1.生物工程、药学相关专业本科及以上学历,具有研究生以上学历者优先考虑;2.有担任现场质量管理1年以上监控经验;3.新版GMP的质量体系培训、监控相关培训、生产系统的相关培训;4.有能力对药品生产和质量管理中出现的实际问题做出正确的判断和处理。