岗位职责:1、完成各类研发项目立项有关的部分调研、评估工作；2、负责公司各类药品的注册准备、报批、跟进及协调等相关工作；3、负责及时收集药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态；及时跟进NMPA和CDE法规、政策、公告和指导原则，并结合工作需要灵活运用和内部转化；4、负责各类药品注册申报资料的撰写、编辑和审核等工作；5、根据公司研发规划及进度，安排及跟踪注册进度，指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；6、负责药品申报过程中现场核查的组织协调和准备工作，及与相关部门进行沟通；7、负责与相关法规部门、外部合作单位建立良好的工作关系。任职要求：1、药学相关专业本科及以上学历，至少2年以上同岗位工作经验；2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则、国家药品注册法规和指南；3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，能够独立编写整套注册申报资料，及具有对申报资料审核的能力；4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；5、具有较强的工作责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。