首页>职位展示

康普药业股份有限公司

注册主管

刷新于:2018-02-09

请用微信扫描分享

薪资: ¥5000~8000

要求: 学历本科 | 药学及相关专业 | 工作经验3年

地址: 湖南长沙市(长沙市高新区瑞龙路207号)

人数: 1

电话: 0731-84332622 (联系我时请说明是在长沙高新人才网上看到的)

打电话前先投个简历,获得面试的成功率增加30%

投个简历

长沙高新人才网提示您:用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属违法行为(如押金、资料费、代收体检费、代收淘宝信誉等),请提高警惕并注意保护个人信息!

公司简介

康普药业股份有限公司(简称康普药业)成立于1991年,由其前身湖南康普制药有限公司整体变更设立。康普药业总部位于长沙国家高新技术产业开发区,注册资本7500万元。经历二十多年的发展,现已成为集科研、生产、销售于一体的独具有特色的现代中西药制造企业。   康普拥有注册产品批文达两百多个,拥有“康普”、“新快康”、“郎力夫”、“孢克” 等品牌的化学药和“喜来乐”牌中成药系列产品。产品涉及治疗消化系统疾病类、心脑血管疾病类、肝肾疾病类、抗微生物感染类、补益营养和辅助类、原料药等类别。众多精心制造的产品为公司与客户合作、为解除病患提供了宽泛的选择和解决方案。康普牌奥美拉唑肠溶胶囊是治疗消化性溃疡的首选药物,其微丸技术获国家发明专利,主要技术指标释放度和耐酸力均高于药典标准,疗效出众,在经销商和患者心目中具有良好的口碑。喜来乐牌补肾益寿片入选2010年国家火炬计划项目,其制备工艺获国家发明专利保护,采用现代中药生产技术,克服了目前大多数常用补肾药物疗效短、易反复等缺点,温和补肾,阴阳双补。肝复乐胶囊,是公司成长性最快,引领销售、利润增长的核心产品,以其科学的组方,确切的疗效和安全性,得到肝病专家的推崇和患者的信赖。肝复乐胶囊的产业化得到国家发改委中药产业现代化的专项支持。“康普”、“喜来乐”“新快康”连续被认定为湖南省著名商标,拳头产品奥美拉唑肠溶胶囊、补肾益寿片、阿归养血颗粒等多个产品被授予“湖南名牌产品”称号。奥美拉唑肠溶胶囊、肝复乐胶囊等59个产品被列入国家医保目录,专利新药乙酰谷酰胺注射液、裸花紫珠分散片、杜仲降压片、阿归养血颗粒等多个品种新增进入湖南省医保目录。奥美拉唑肠溶胶囊、苯磺酸氨氯地平片等30多个品种进入国家基本药物目录。

岗位职责

岗位职责:1、负责药品注册项目的组织、实施、执行和管理工作;2、协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;3、建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;4、负责药品注册资料的整理工作;5、负责药品申报注册、跟进协调、及注册文件管理等工作;6、制定产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册等相关工作;制定项目预算,并负责项目执行过程监督管理;7、审核药品注册资料,并保证在规定时间内完成申报;8、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;9、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;10、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;11、负责相关药品及文献的检索翻译及整理工作;12、收集园内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立并及时更新国内外注册相关政策信息库;13、协助与注册相关的临床工作。任职要求:1、年龄24至45岁,性格开朗;2、药学及相关专业本科及以上,英语四级及以上;3、专业工作年限3年以上;4、特别熟悉药品注册法规,熟练查阅国内外相关专业网站和专业文献,翻译能力强,具备一定的文字功底。工作地址长沙市高新区瑞龙路207号(翡翠花园G栋)
科研、生产、销售于一体的独具有特色的现代中西药制造企业
  • 行 业医药制造业、
  • 性 质股份制企业
  • 规 模500~1000人
  • 网 址www.kamp.com.cm

湘公网安备 43019002001040号