岗位职责
岗位职责:1、认真执行公司质量管理方针,熟悉ISO体系和GMP体系;负责组织体系内审。2、负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等体系文件实施、保持与改进,组织编制、修订。3、负责公司原材料、半成品、成品的日常监测。4、对不合格医疗器械进行控制和管理,做好不合格医疗器械的相关记录;负责组织信息反馈及质量事故的分析处 理,并监督纠正措施的执行。5、负责本部门人员的日常质量管理,负责质量相关工作的培训工作,考核培训效果。任职资格:1、大专及以上学历,电子类相关专业,3年以上生产企业之间岗位工作经验,有医疗器械行业相关工作经验优先 。2、掌握质量管理相关标准,熟悉医疗器械行业法规标准并具有相关基础理论知识,熟悉13485和《医疗器械生产 质量管理规范》质量体系。3、良好的沟通、组织、协调能力,有团队协作精神。